YBB标准、ISO标准、USP和EP药典中对药用玻璃包装容器有关的物理化学性能表述的差异性和一致性的说明
按CFDA YBB系列标准，常见的注射用安瓶、西林瓶、输液瓶和药用口服液瓶按成型工艺通常分为两大类分别是管制类和模制类的产品；按材质分为三类分别是中性硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃，材质可以通过玻璃膨胀系数测定、三氧化二硼含量的测定和121°C颗粒法耐水性测定等来鉴定玻璃的材质和进行分类；按药用玻璃容器的121°C内表面耐水性可以分为三级，分别是HC1级/HCB级/HC3级，HCB级同规格范围的限值通常是HC1的两倍，HC3上限值接近HC1的10倍，所以达到HC1级的玻璃容器具有更高稳定性和很低的碱性物质析出的特点；对重金属砷、锑、铅、镉浸出量和对玻璃制品的内应力的要求各类药用玻璃制品是一样的，即标准要求是统一按一个标准执行；对药用玻璃容器物理性能如耐热冲击、中性硼硅玻璃优于低硼硅玻璃，更加优于钠钙玻璃；中性硼硅玻璃另外还有98°C颗粒法耐水性、耐酸性和耐碱性要求，而普通钠钙玻璃和低硼硅类产品无这方面要求。至于其它的物理和外观指标是根据产品形态有所差异。
按ISO相关系列产品标准，药用玻璃容器按材质检测要求符合HGA1或者HGA2级，HGA1级相当于YBB标准中中性硼硅玻璃的要求，HGA 2级相当于钠钙玻璃和含硼量很低的玻璃；按内表面耐水性分成三级，分别是HC1/HC2/HC3级，HC1和HC3级跟YBB标准的HC1和HC3级要求是一致的。实际上ISO/HC2级限值与HC1是一样的，特指钠钙玻璃经过表面硫化或者叫脱碱处理的玻璃容器。另外，ISO标准对模制的耐热冲击和耐耐内压力有要求，对内应力和砷析出量无论管制的产品还是模制的产品其要求是一致的。
按常用药典USP和EP：相对比较简单，I/II/III类玻璃按材质和内表面耐水性两项指标来区分，尤其是管制类的产品不同厂家所用玻璃管其材质达到I类要求但其内表面耐水性不一定达到I类玻璃容器的要求，这取决于生产厂家玻璃管二次热加工工艺水平和后端处理的能力水平。重金属析出方面跟ISO一样，都是要求砷析出不超过0.1ppm。
总体来看，YBB标准其指标要求相对于USP/EP/ISO标准要纷繁复杂一些,但殊途同归，尽管YBB标准中砷的浸出量限值不大于0.2ppm，而ISO和欧美药典中砷析出不大于0.1ppm，但从实际经验和过往检验数据上看，符合YBB标准的I类中性玻璃容器的产品一定符合USP/EP/ISO标准的I类玻璃容器，至于II类和III类，YBB标准相比USP/EP/ISO标准其指标要多一些，符合YBB标准II/III类的产品一定符合ISO和欧美药典的对应类别的产品要求。
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